不同于以往的注銷(xiāo)注冊證書(shū),掛證,這次直接吊銷(xiāo)執業(yè)藥師執照。
鎮江市食藥監明確指出:“如發(fā)現藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有掛證現象,由市食藥監局上報國家市場(chǎng)監督管理總局,吊銷(xiāo)其個(gè)人執業(yè)藥師執照。”
近日,江蘇省鎮江市食藥監局制定了《鎮江市藥品流通企業(yè)信用建設和建立執業(yè)藥師信用檔案的工作方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作方案》)。
1、查實(shí)“掛證”上報國家市場(chǎng)監管總局
《工作方案》明確建立包括執業(yè)藥師個(gè)人基礎信息、年度執業(yè)信息、監管信息等在內的執業(yè)藥師信用檔案。
并要求各經(jīng)營(yíng)企業(yè)于5月底前上報駐店執業(yè)藥師個(gè)人基礎檔案材料;6月-11月期間,各轄區局對轄區內企業(yè)及在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊的執業(yè)藥師建立誠信檔案,錄入執業(yè)藥師相應信息數據,并進(jìn)行掛證執業(yè)藥師核查。
在《工作方案》中,鎮江市食藥監明確指出:“在各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)上報的駐點(diǎn)執業(yè)藥師個(gè)人基礎檔案信息中,如發(fā)現藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有掛證現象,由市食藥監局上報國家市場(chǎng)"監督管理總局",吊銷(xiāo)其個(gè)人執業(yè)藥師執照。”
藥監此前要求,凡查實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執業(yè)藥師掛靠兼職的,將被撤銷(xiāo)該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》,對該執業(yè)藥師持有的《注冊證書(shū)》予以注銷(xiāo)。
注意,鎮江市這次不是注銷(xiāo)執業(yè)藥師的《注冊證書(shū)》,而是直接吊銷(xiāo)其個(gè)人執業(yè)藥師執照。相比于以往,懲罰力度大增。
2、嚴打掛證、手段升級
針對掛證,除鎮江市此次直接上報國家市場(chǎng)監督管理總局,吊銷(xiāo)其個(gè)人執業(yè)藥師執照外,各地的打擊手段都有所升級。
4月25日,廣東省清遠市藥監局發(fā)布2018年第1號撤銷(xiāo)GSP認證證書(shū)公告。一藥店僅因藥師掛證,就被依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。
按相關(guān)法規,藥商GSP證被撤銷(xiāo)后,至少有半年停業(yè)整改,整改合格,可重新申請,整改不合格,那將無(wú)法再持續經(jīng)營(yíng)了。
此外,4月15日廣東省發(fā)布《廣東省食品藥品監督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)分級分類(lèi)的管理辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)
《辦法》規定執業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員“掛證”,無(wú)法在職在崗履行處方審核、藥學(xué)服務(wù)及質(zhì)量管理等情形的,將按規定納入藥品安全“黑名單”。
3、多部門(mén)多地集中整治
為落實(shí)國務(wù)院要求,2017年4月,人社部印發(fā)《關(guān)于集中治理職業(yè)資格證書(shū)掛靠行為的通知》,部署打擊藥品流通等領(lǐng)域職業(yè)資格證書(shū)掛靠問(wèn)題。
2017年年底,國家食藥監總局官網(wǎng)公布《關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中執業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告(2017年第190號)》。
通告曝光65位“掛證”人員,并要求所在省執業(yè)藥師注冊機構依照相關(guān)規定收繳其注冊證,并注銷(xiāo)注冊、對外公示。
隨后,安徽、江西、福建、江蘇、遼寧,陜西、河北、山西等8省也相繼曝光執業(yè)藥師“掛證”情況。
可見(jiàn),從納入藥品安全黑名單、撤銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP,到曝光個(gè)人信息、直接吊銷(xiāo)個(gè)人執業(yè)藥師執照,打擊掛證手段再升級。