中醫藥是中華民族的瑰寶,“健康中國”離不開(kāi)中醫藥事業(yè)的發(fā)展。為落實(shí)習近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴”的指示精神,提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量,4月26日,國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅主持召開(kāi)“中藥飲片監管工作座談會(huì )”,聽(tīng)取中醫藥領(lǐng)域院士、中醫藥臨床科研領(lǐng)域專(zhuān)家、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)、行業(yè)協(xié)會(huì )學(xué)會(huì )負責人的意見(jiàn)和建議,聚焦問(wèn)題,把脈問(wèn)診中藥飲片質(zhì)量管理。
與會(huì )業(yè)界代表表示,近年來(lái),我國持續加強中藥飲片監管,不斷增加監督檢查、質(zhì)量抽檢和飛行檢查的頻次和力度,及時(shí)曝光不合格產(chǎn)品和質(zhì)量問(wèn)題,有效震懾了違法違規行為。此外,監管部門(mén)還通過(guò)廣泛的科普宣傳工作,著(zhù)力構建社會(huì )共治格局。這一系列監管舉措,取得了一定成效,中藥飲片質(zhì)量水平逐步向好。
與會(huì )專(zhuān)家認為,當前,中藥飲片質(zhì)量水平仍然不容樂(lè )觀(guān)。中藥飲片質(zhì)量管理中存在企業(yè)主體責任落實(shí)不到位、上游中藥材種植不規范、藥材流通不溯源、質(zhì)量標準不健全等問(wèn)題。與會(huì )代表建言:從中藥材源頭抓起,督促企業(yè)履行主體責任;規范產(chǎn)地初加工;建立中藥材流通追溯體系;加強中藥材質(zhì)量控制;注重飲片使用環(huán)節質(zhì)量管理;繼續完善藥典標準;建立飲片備案管理制度;嚴厲打擊違法違規等。同時(shí),通過(guò)市場(chǎng)化手段,引導企業(yè)做大做強。行業(yè)組織應發(fā)揮行業(yè)自律的引領(lǐng)作用。
與會(huì )代表表示,國家藥監局成立伊始,針對中藥飲片監管開(kāi)門(mén)聽(tīng)取意見(jiàn)和建議,以問(wèn)題為導向,尋求破題之舉,體現了腳踏實(shí)地的工作作風(fēng)。
焦紅指出,中藥飲片監管應該在現有基礎上按照中醫藥特有規律,強調管理的規范性、適用性和科學(xué)性。中藥飲片監管必然涉及上下游產(chǎn)業(yè),需要各方協(xié)同努力,形成共推機制,通過(guò)加強中藥飲片的管理,促進(jìn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和加強。藥品監管部門(mén)積極傾聽(tīng)專(zhuān)家和業(yè)界建言,完善長(cháng)效監管機制,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
焦紅表示,希望業(yè)界專(zhuān)家學(xué)者在提升中藥飲片質(zhì)量方面貢獻智慧和力量,共同推進(jìn)中醫藥事業(yè)發(fā)展;企業(yè)應嚴格履行質(zhì)量主體責任;相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì )要切實(shí)發(fā)揮行業(yè)自律作用。
文/《中國醫藥報》