2019版國家醫保目錄，正式發(fā)布

2019-08-23 13:21:26

8月20日，國家醫保局官網(wǎng)發(fā)布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，公布了2019年版國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。

新版醫保目錄的西藥、中成藥部分共收載藥品2643個(gè)，包括西藥1322個(gè)，中成藥1321個(gè)，中藥飲片采用準入法管理，共納入892個(gè)。

常規準入的藥品，中西藥基本平衡，甲類(lèi)藥品數量適當增加。目錄中收載甲類(lèi)藥品640個(gè)，較2017年增加46個(gè)，其中西藥398個(gè)，中成藥242個(gè)。

為了更好地滿(mǎn)足臨床合理用藥需求，這次目錄調整常規準入部分共新增了148個(gè)品種。其中，西藥47個(gè)，中成藥101個(gè)。

新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等。

其中通過(guò)常規準入新增重大疾病治療用藥5個(gè)，糖尿病等慢性病用藥36個(gè)，兒童用藥38個(gè)，絕大部分國家基本藥物通過(guò)常規準入或被納入擬談判藥品名單，并將74個(gè)基本藥物由乙類(lèi)調整為甲類(lèi)。

8月20日下午，國家醫保局舉行了新版醫保目錄吹風(fēng)會(huì )。接下來(lái)，醫保常規目錄品種，將會(huì )直接掛網(wǎng)采購。

▍150個(gè)藥品被調出

據了解，在調出的藥品方面，主要是被國家藥監部門(mén)撤銷(xiāo)文號的藥品以及臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，共調出150個(gè)品種，除被國家藥監部門(mén)撤銷(xiāo)文號的藥品外，共調出79個(gè)品種。

專(zhuān)家重點(diǎn)參考了6月份國家衛生健康委發(fā)布的第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄，經(jīng)專(zhuān)項論證，一致決定將國家醫保藥品目錄中的重點(diǎn)監控藥品全部調出。

從調出的品種看，有一些是年銷(xiāo)售量比較大的品種，這次被調出可能會(huì )對個(gè)別企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生影響。但評審意見(jiàn)認為，將此類(lèi)藥品調出目錄，有利于為調入更多救命救急的好藥騰出空間，也有利于促進(jìn)行業(yè)加快轉型升級。

▍128個(gè)藥品，擬納入談判

此外，國家醫保局在吹風(fēng)會(huì )上公布了擬納入談判藥品情況：對于臨床價(jià)值高但價(jià)格昂貴或對基金影響較大的專(zhuān)利獨家藥品，根據專(zhuān)家評審和投票遴選結果，初步確定將128個(gè)藥品納入擬談判準入范圍，包括109個(gè)西藥和19個(gè)中成藥（詳見(jiàn)今日推送第三條《2019醫保談判目錄出爐（附名單）》）。

這些藥品的治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見(jiàn)病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產(chǎn)品都是近幾年國家藥監局批準的新藥，亦包括國內重大創(chuàng )新藥品。

▍延遲20天，醫保目錄終于開(kāi)閘

今年4月17日，國家醫保局公布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，方案顯示，2019年國家醫保目錄調整分為三個(gè)階段：準備階段（2019年1-3月）、評審階段（2019年4-7月）、常規目錄發(fā)布階段（2019年7月）。

醫保局的計劃公布新版醫保目錄的時(shí)間是7月，時(shí)至今日，延遲20天后，醫保目錄終于開(kāi)閘，萬(wàn)眾矚目。

一直以來(lái)，醫保對產(chǎn)品的放量效果非常明顯，曾催生了數十個(gè)銷(xiāo)售破十億的品種，以赫賽汀（曲妥珠單抗）為例，在2017年的國家醫保談判中價(jià)格降幅為65%，2018年的銷(xiāo)售量增幅就達到了259%。

此外，需要注意的是，7月23日，國家醫保局發(fā)布文件明確提出：各地嚴格按照國家基本醫療保險藥品目錄執行，原則上不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品。

也就是說(shuō)，基本醫療保險藥品目錄的決定權已基本收歸中央，地方原有15%的調整權取消，地方醫保目錄即將取消。

對廠(chǎng)家來(lái)說(shuō)，這意味著(zhù)如果自己的品種沒(méi)有進(jìn)入2019版國家醫保目錄，那么未來(lái)就很難通過(guò)增補地方目錄來(lái)“補票”，只能重新考慮產(chǎn)品策略，成為自費藥。

因此，本次新版醫保目錄的誕生，則會(huì )對近2萬(wàn)億的醫藥市場(chǎng)帶來(lái)重構效應。