據國家藥監局官網(wǎng)在2020年3月31日發(fā)布的公告顯示:自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時(shí)必須提供國內醫療器械注冊證明并符合進(jìn)口國的質(zhì)量標準要求。

泰恩康一次性使用醫用口罩按國家相關(guān)法規和質(zhì)量標準申報注冊,取得我國醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū),在國家藥品監督管理局,可查詢(xún)到相關(guān)注冊信息。這意味著(zhù)泰恩康一次性使用醫用口罩在中國持有合法醫療器械身份,且根據5號公告獲得出口白名單。

4月25日,商務(wù)部會(huì )同海關(guān)總署和國家市場(chǎng)監督管理總局,三部門(mén)聯(lián)合發(fā)布2020年第12號公告,緊急宣布進(jìn)一步加強防疫物資出口質(zhì)量監管,加強非醫用口罩出口質(zhì)量監管,自4月26日起,出口的非醫用口罩應當符合中國質(zhì)量標準或國外質(zhì)量標準。隨后,商務(wù)部發(fā)布通知:防疫物資生產(chǎn)企業(yè)可以向本地商務(wù)局申請加入商務(wù)部白名單,并提交相關(guān)表格和證明材料。在公布發(fā)出后,泰恩康第一時(shí)間做出反應遞交申請材料,5月8日,泰恩康成功進(jìn)入中國商務(wù)部口罩CE出口白名單。

泰恩康連續入選5號公告及12號公告白名單,這意味著(zhù)泰恩康醫用口罩取得商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場(chǎng)監督管理總局及國家藥品監督管理局四大部門(mén)聯(lián)合認同,內銷(xiāo)及出口都取得合法資質(zhì),“雙白名單”是國家與政府的認可和信任,也是泰恩康的責任。
今后泰恩康將一如既往地以精益求精的態(tài)度,遵循“規模化、體系化”的發(fā)展思路,以市場(chǎng)為向導,以質(zhì)量求生存,以管理促發(fā)展,嚴格按照國家的法律法規、相關(guān)國行標準的要求,著(zhù)力于建造現代化的醫療器械生產(chǎn)基地,再接再厲,嚴控品質(zhì),輸送優(yōu)質(zhì)口罩系列產(chǎn)品,力求為人們的健康事業(yè)做出卓著(zhù)貢獻。