11月23日,商務(wù)部發(fā)布關(guān)于《全國零售藥店分類(lèi)分級管理指導意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》,到2020年,全國大部分省市零售藥店分類(lèi)分級管理制度基本建立,到2025年,在全國范圍內統一的零售藥店分類(lèi)分級管理法規政策體系基本建立。
推廣時(shí)間點(diǎn)越來(lái)越近,行業(yè)大洗牌時(shí)刻已經(jīng)到來(lái)。“一旦藥店分級管理全面實(shí)施,據我們中心測算,最多只有1/6的藥店可以達到AAA級別。隨著(zhù)藥店分類(lèi)分級管理制度的推行,45萬(wàn)多家藥店預計超過(guò)一半會(huì )倒閉。”有業(yè)內人士分析。
藥師將成搶手資源
零售藥店分級分類(lèi)管理早在2012年便被提出,遲遲未全面落實(shí)。近一年來(lái)推進(jìn)速度明顯加快。今年4月15日,廣州省率先試點(diǎn)實(shí)行零售藥店分級分類(lèi)管理,依據經(jīng)營(yíng)面積、軟硬件設施、執業(yè)藥師配置人數、倉儲條件等核定藥店類(lèi)別,并賦予相應經(jīng)營(yíng)權限,級別越高的藥店可以賣(mài)的藥品種類(lèi)越多。
此次發(fā)布的《指導意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》已經(jīng)向湖南、湖北、河北、吉林、上海、浙江、江西、海南、青海、寧夏等省份商務(wù)主管部門(mén)征求意見(jiàn),并邀請了零售藥店行業(yè)代表參與討論。
依據征求意見(jiàn)稿,零售藥店將被分為三類(lèi)。一類(lèi)藥店僅經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥;二類(lèi)藥店可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥(限制類(lèi)藥品除外)和中藥飲片;三類(lèi)藥店可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥和中藥飲片。
值得注意的是,對零售藥店進(jìn)行分類(lèi)的四方面標準中,人員配備標準成為關(guān)鍵。依據不同類(lèi)別,藥店需要配備的藥師、執業(yè)藥師及藥學(xué)技術(shù)人員數量要求不一。例如,三類(lèi)零售藥店應配備至少2名執業(yè)藥師和2名藥師及以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員,實(shí)行網(wǎng)上集中審方的藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店,可視為配備1名執業(yè)藥師。
但由于執業(yè)藥師考試通過(guò)率低,考試通過(guò)后注冊數量不足,東部和西部的注冊人數相差很大等問(wèn)題,執業(yè)藥師目前仍是緊缺職業(yè)。業(yè)內人士認為,隨著(zhù)藥店分級管理的推行,藥師、執業(yè)藥師的缺口問(wèn)題仍有待解決。
高評級藥店政策支持更多
在藥店分類(lèi)的基礎上,按照經(jīng)營(yíng)服務(wù)能力等,對二類(lèi)藥店和三類(lèi)藥店還將進(jìn)行分級管理(一類(lèi)藥店不分級),采用百分制由低到高,將零售藥店分為A、AA、AAA三個(gè)級別。
在藥店分級條件中,《征求意見(jiàn)稿》對藥店在服務(wù)環(huán)境條件、供應保障能力、人員資質(zhì)及培訓、藥學(xué)服務(wù)水平、追溯體系建設及信息化程度、誠信經(jīng)營(yíng)、科普宣傳和便民服務(wù)七個(gè)方面提出了不同要求。
如果藥店成為高評級,相關(guān)部門(mén)會(huì )有相應的利好政策支持發(fā)展。《征求意見(jiàn)稿》指出,商務(wù)、衛生行政部門(mén)鼓勵高評級藥店做好與醫療機構的對接,提供承接醫院門(mén)診處方外配等相關(guān)服務(wù)。
醫保管理部門(mén)優(yōu)先選擇高評級藥店簽約醫保服務(wù)協(xié)議,納入定點(diǎn)藥店范圍。鼓勵通過(guò)高評級藥店提供門(mén)診特殊病、門(mén)診慢性病用藥的醫保費用結算服務(wù)。
隨著(zhù)醫改推進(jìn),處方外流成為大趨勢。而藥店分類(lèi)分級管理的推進(jìn)中,大型連鎖藥店的優(yōu)勢也顯而易見(jiàn)。
藥店老板失信影響評級
失信人員被限制坐車(chē)乘機的新聞不斷刷屏。新京報記者注意到,今后,零售藥店老板們也要注意了,經(jīng)營(yíng)失信影響的將不只是交通出行。
征求意見(jiàn)稿中強調,到2025年要形成比較完善的、以信用為核心的藥品零售行業(yè)智慧管理模式和精準監管體制。
具體到零售藥店分級條件,誠信經(jīng)營(yíng)是重點(diǎn):A級零售藥店要求近1年內未發(fā)生嚴重失信行為;AA級藥店要求近2年內未發(fā)生嚴重失信行為;AAA級藥店要求近3年內未發(fā)生嚴重失信行為。
對于嚴重失信的零售藥店,將被列入信用“黑名單”,實(shí)施聯(lián)合懲戒,并在政策扶持、資金支持、示范創(chuàng )建等工作中不予考慮。
分類(lèi)分級結果每年至少動(dòng)態(tài)核查1次。將根據相關(guān)部門(mén)日常監測、檢查信息以及舉報投訴等情況,對為符合分類(lèi)分級標準或有嚴重違法失信行為的零售藥店,相應降低其類(lèi)別或級別。經(jīng)營(yíng)條件和經(jīng)營(yíng)服務(wù)能力發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的零售藥店,可主動(dòng)要求調整類(lèi)別或級別。
今年4月,醫藥行業(yè)專(zhuān)欄作者常有才就曾發(fā)文統計,依據國家信息中心主辦的《信用中國》信息顯示,共有48家在營(yíng)藥店藥房老板被列入失信黑名單,如廣西同濟大藥房(連鎖)有限責任公司的法人代表俞云輝5次上榜,沈陽(yáng)鑫貿大藥房連鎖有限公司法人代表黃殿榮13次上榜。
過(guò)半零售藥店或倒閉
今年6月,商務(wù)部發(fā)布的《2017年藥品流通行業(yè)運行統計分析報告》顯示,2017年,全國性和區域性藥品零售連鎖企業(yè)市場(chǎng)占有率較上年均有提升,零售市場(chǎng)集中度及零售連鎖率不斷提高。截至2017年末,全國共有藥品零售連鎖企業(yè)5409家(下轄門(mén)店229224家)、零售單體藥店224514家。
中國醫藥人俱樂(lè )部創(chuàng )始人錢(qián)立正指出,中國每3500人就擁有一家藥店,密度非常高。按國外標準測算,應該每6000人擁有一家藥店才合理。“藥店多,加上惡性競爭、固定成本(如租金、人工成本等)增高,消費者消費能力下降等,單體藥店和中小連鎖藥店生存艱難。”
“十三五”期間,新醫改政策陸續實(shí)施,間接推動(dòng)了醫療機構處方外流進(jìn)程,部分區域開(kāi)始積極探索醫院處方信息、醫保結算信息與藥店零售信息共享,開(kāi)展了門(mén)診特病、慢病定點(diǎn)藥店醫保結算試點(diǎn),直接推動(dòng)患者向零售藥店流動(dòng)。
同時(shí),在政策驅動(dòng)、資本介入、規模化競爭等因素影響下,藥品零售行業(yè)連鎖率持續提升。全國性和區域龍頭企業(yè)借助資本力量加速整合,在不斷新建和并購,進(jìn)行連鎖化復制,國內零售藥店兼并整合不斷升級,連鎖藥店成為行業(yè)發(fā)展的主流。
錢(qián)立正預計,未來(lái)3年內,約3萬(wàn)-5萬(wàn)家藥店會(huì )關(guān)閉,很多中小連鎖藥店會(huì )被并購。“政府導向也是希望行業(yè)高度連鎖化,因為好管理。”在業(yè)內人士看來(lái),按征求意見(jiàn)稿中的分類(lèi)分級要求,能對接醫保的肯定是優(yōu)先三類(lèi)藥店里的AAA藥店。
隨著(zhù)藥店分類(lèi)分級管理制度的推行,商超、民營(yíng)診所等競爭對手的加入等,45萬(wàn)多家藥店預計超過(guò)一半會(huì )倒閉。
光大證券認為,隨著(zhù)分類(lèi)分級管理推行,龍頭藥店顯著(zhù)受益。未來(lái),藥店龍頭可分享一類(lèi)藥店退出的處方藥、甲類(lèi)OTC和中藥飲片市場(chǎng)。另外,醫療機構、醫保局在處方外流的聯(lián)動(dòng)方面將借分類(lèi)分級加強,也有利于零售藥店龍頭承接處方外流,提升單店營(yíng)收和盈利。
“藥店分級分類(lèi)管理由商務(wù)部牽頭,但商務(wù)部對監管并不專(zhuān)業(yè),監管最終還是會(huì )落到藥監局頭上,而藥監局又歸市場(chǎng)監管總局來(lái)管理,跨部門(mén)協(xié)調起來(lái),推進(jìn)會(huì )很慢。”某業(yè)內人士認為,與此前的版本相比,這一次新引入了醫保局。
對于能對接醫保的藥店標準,應該由醫保局來(lái)制定。另外,目前的征求意見(jiàn)稿仍有幾個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題沒(méi)有明確,最關(guān)鍵的是沒(méi)有可供實(shí)操的標準細則。比如AAA級藥店,需要多大門(mén)店、軟硬件要達到什么水平、監管信息系統具體要做到哪一個(gè)標準、對接醫保的藥店又該有什么標準等。