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關(guān)于無(wú)極膏等32種藥品轉換為非處方藥的通知
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國食藥監安[2004]626號
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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
根據國家藥品監督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》（試行）的規定，按照《關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉換評價(jià)工作的通知》（國食藥監安〔2004〕101號）的要求，經(jīng)我局審定，無(wú)極膏等32種藥品（其中化學(xué)藥品12種，中成藥20種）轉換為非處方藥，現將藥品名單（附件1）及其說(shuō)明書(shū)（附件2）予以公布。并就有關(guān)事宜通知如下：
一、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）接本通知后，要盡快將有關(guān)事宜通知本轄區相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
二、自本通知下發(fā)之日起，各地即可進(jìn)行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關(guān)要求，按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》（國藥監辦〔2002〕195號）執行。
國家食品藥品監督管理局
二○○四年十二月三十一日
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附件1：
32種轉換為非處方藥藥品名單
一、化學(xué)藥品
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序號
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品名
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規格（組成）
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分類(lèi)
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備注
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1
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無(wú)極膏
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每克含：薄荷腦35毫克、合成樟腦56毫克、水楊酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酸2.5毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克
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甲
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2
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復方肝素鈉二甲亞砜凝膠
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每100克凝膠含：二甲亞砜15克、肝素鈉5萬(wàn)國際單位、右泛醇2.5克。
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乙
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3
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多糖鐵膠囊
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0.15克（以鐵計）
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甲
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4
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鹽酸氨基葡萄糖膠囊
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0.75克
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甲
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5
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聚乙烯醇滴眼液
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（1）10毫升：0.14克；（2）8毫升：0.112克
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乙
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6
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雙氯芬酸鈉搽劑
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20毫升:0.2克
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甲
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雙跨
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7
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維生素C咀嚼片
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200毫克
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乙
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8
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甘露聚糖肽口服溶液
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10毫升:10毫克
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甲
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9
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口服蠟樣芽孢桿菌活菌制劑
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每粒0.25克，含活菌數不低于2.0X108CFU
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乙
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10
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奧美拉唑鎂腸溶片
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10毫克（以?shī)W美拉唑計）
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甲
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雙跨
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11
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右美沙芬緩釋混懸液
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100毫升:0.6克（以氫溴酸右美沙芬計）
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甲
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雙跨
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12
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復方甘草含片
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每片含甘草浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟腦2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸鈉2毫克
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甲
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二、中成藥
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1
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健兒止瀉顆粒
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每袋裝6克
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甲
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雙跨
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2
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四季草顆粒
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每袋裝2克
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甲
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雙跨
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3
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和胃整腸丸
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每丸重0.2克
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甲
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雙跨
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4
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小兒清熱止咳顆粒
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每袋裝6克
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甲
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5
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眩暈寧片
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每片重0.31克（相當于原藥材6克）
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甲
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6
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鹿胎顆粒
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每袋裝10克
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甲
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7
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正柴胡飲膠囊
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每粒裝0.3克
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乙
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8
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胃蘇顆粒
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每袋裝5克
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甲
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雙跨
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9
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清火梔麥片
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薄膜衣片：每片重0.34克
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甲
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10
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鼻通滴鼻劑
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每瓶裝5毫升
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甲
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11
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抗腦衰膠囊
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每粒裝0.3克 （相當于原藥材1.78克）
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甲
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12
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脈舒平袋泡茶
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每袋裝2.5克
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甲
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13
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鎮咳寧含片
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每片重0.8克
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甲
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14
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婦科千金膠囊
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每粒裝0.4克
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甲
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雙跨
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15
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海馬舒活膏
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（1）7厘米×10厘米；（2）7厘米×5厘米
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乙
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16
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嶺南萬(wàn)應止痛膏
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每瓶裝（1）70毫升；（2）20毫升；（3）5毫升
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乙
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17
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痛腫靈（酊劑）
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每瓶裝（1）30毫升 ；（2）40毫升
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甲
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18
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復方穿心蓮片
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每片重0.37克
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甲
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雙跨
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19
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除疤膏
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每支裝（1）25克；（2）50克
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甲
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20
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雪山金羅漢止痛涂膜劑
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每瓶裝（1）20毫升；（2）45毫升
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甲
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0754-8884 7515